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7月3日，据再鼎医药官微消息，首款FcRn拮抗剂卫伟迦（艾加莫德）已经获得国家药监局批准上市，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
作为全球首款FcRn拮抗剂，艾加莫德已在美国、欧盟、日本等国家和地区上市，是国内及全球首个获批的靶向减少致病性免疫球蛋白（IgG）这一gMG潜在驱动因素的疗法，为进一步攻克全身型重症肌无力提供了全新的治疗手段。
2022年7月5日，重症肌无力患者在海南省人民医院乐城分院完成全球首款FcRn拮抗剂efgartigimod的国内首次给药。点击查看视频报道
长期以来，gMG的治疗以传统药物为主，虽然在一定程度上能改善患者的肌无力症状，但传统药物在疾病控制、治疗毒性等方面均存在不足，远远不能满足患者需要恢复正常生活和工作的需要，患者对于更好的临床结局和治疗方式有迫切需求。
艾加莫德在国内的获批是基于已发表在国际权威学术期刊《柳叶刀·神经病学》的全球3期多中心临床研究ADAPT的结果。研究证实，第一个治疗周期内，68%(n=44/65) AChR抗体阳性gMG患者在接受艾加莫德治疗后其重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）有应答，而安慰剂组应答者仅为30% (n=19/64) (p<0.0001)。
复旦大学附属华山医院神经内科副主任、华山罕见病中心工作小组主任赵重波教授指出：“在临床研究中，艾加莫德已经证实了其在起效时间、疗效、安全性等方面的突出特点，能够帮助患者改善肌肉力量和生活质量。相信该药有望进一步改变国内gMG患者的治疗格局。”
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示，除了gMG，也正在和合作伙伴argenx共同推进其他三项注册性临床研究，探索艾加莫德作为创新治疗选择在其他免疫球蛋白G（IgG）介导的自身免疫性疾病中的应用。
责编：刘玫妍
校对：朱晓娜
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